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致力于开发可用于外周血管栓塞术的液体栓塞剂的Instylla公司宣布,该公司用于治疗高血运肿瘤的水凝胶栓塞剂(HES)的首个人类临床试验的结果已由GerardS.Goh,MBBS等人在线发表于《血管和介入放射学杂志》。
该公司表示,这项前瞻性的单臂多中心研究表明,HES有效地栓塞了被纳入实验的8名患者恶性和/或良性的高血运肿瘤,在30天的成像随访中观察到其成功阻断了肿瘤的血液供应并提供了持续栓塞。
该研究对8例不同肿瘤类型的患者进行了10次栓塞,肿瘤类型包括包括肝细胞癌(HCC)、肝内胆管细胞癌和血管平滑肌脂肪瘤。肿瘤大小为2.1~7.5cm,环抱式HES治疗用量为0.4~4.0毫升,平均给药时间为15分钟。
澳大利亚墨尔本莫纳什大学莫纳什大学副教授,医院介入放射科主任Goh博士说:“它具有易用性、在所有患者中都取得了技术成功,在30天的随访成像中也并未发现肿瘤血管重建,因此我认为它具有巨大潜力。”。医院内科教授、医学博士*志福补充说:“台湾是东亚地区经年龄调整后统计显示HCC发病率最高的地区之一,而HCC是癌症致死的第二大影响因素。这种新型液体栓塞剂旨在实现毛细血管水平的栓塞,在包括HCC在内的首例人体试验中获得了良好的患者结果。
根据Instylla公司的说法,该设备尚在临床研究阶段,旨在用于栓塞血管直径≤5mm的多血管肿瘤。该装置由两种低粘度的液体前体组成,主要成分是水和聚乙二醇(PEG),将它们同时输送到血管中时,它们会凝固,形成一种软水凝胶以填充血管腔。因此,EmbraceHES栓塞术不需要溶剂,也不需要根据血管直径确定尺寸,并且消除了导管卡住的可能性。
来源:evtoday
组稿:刘浩宇
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